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制藥純化水設備系統設計方案

作者: 2016年07月11日 來源: 瀏覽量:
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一、制藥純化水設備系統簡介      此制藥純化水設備是基于最新GMP認證要求的純化水設備,整體衛生級全不銹鋼設計,采用雙級反滲透純化水處理技術,有效去除水中各種鹽份、雜質,產水達到純化水標準,工藝先進、
制藥純化水設備系統設計方案
  一、制藥純化水設備系統簡介
  
  此制藥純化水設備是基于最新GMP認證要求的純化水設備,整體衛生級全不銹鋼設計,采用雙級反滲透純化水處理技術,有效去除水中各種鹽份、雜質,產水達到純化水標準,工藝先進、產水水質穩定、操作簡便、運行費用低、綠色環保、維護方便,可用于醫療器械、制藥用水、血液凈化、大輸液、生化制品用水、醫用無菌水、口服液用水等,產水可進一步加工成為無菌蒸餾水。
  
  二、制藥純化水設備系統采用以下工藝流程
  
  原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器(水質硬度高的地區依然適用)→保安過濾器→第一級反滲透 →純水箱→純水增壓泵→第二級反滲透→無菌純化水箱→臭氧殺菌器→純化水增壓泵→臭氧殺菌器→ 紫外線殺菌器→微孔過濾器→純化水用水點
  
  三、制藥純化水設備系統解決方案與設計優勢
  
  1.管道系統
  
  1.1.純化水系統各連接部分優先采用焊接,其次卡接,杜絕使用絲牙連接方式。
  
  1.2.整個系統全部采用一面焊兩面的成型工藝,水質分等級不同,分別為手動焊接和自動焊接工藝,與純化水接觸采用自動焊接,焊完后鈍化處理,提供內規鏡照片,并附有檢測報告。
  
  1.3.接觸產品水的過濾器、壓力表、電導率探頭、RO膜殼、紫外線均為衛生級卡箍連接方式。
  
  1.4.與純化水、接觸的管線均滿足GMP3D要求,膠墊為PTPE,隔膜閥水平安裝時為45度,循環管線安裝設為0.5的坡度,設最低點為排放點。
  
  1.5.各壓力段分別設采樣點,以方便檢測水質。
  
  2、RO膜殼、精密過濾器技術要求
  
  2.1.全結構為無縫304不銹鋼管制成。
  
  2.2.任何接口均為衛生級卡箍連接方式。
  
  2.3.管線設定可完全排清內部的濃水。
  
  2.4.純化水區段管線為自動焊接工藝,采用德國焊機和GF專用切管工具施實。
  
  2.5.精密過濾器為可拆式,內部為清潔式結構,
  
  3.功能性說明
  
  3.1.采用日本三菱PLC+觸摸屏全自動控制方式,控制線路均為24V安全電壓。
  
  3.2.觸摸屏上具有工藝流程畫面,各水泵、開關、液位有動態監控畫面。
  
  3.3.有報警記錄功能,若出現異常會發出聲光報警。
  
  3.4.自動模式為一鍵式啟動,操作簡單方便。
  
  3.5.手動模式內設管理權限,分別為:工程師和操作工兩種級別的管理。
  
  3.6.各級水質區段設定合格水與不合格排放到前一段的功能,確保水質穩定安全。
  
  3.7.為了實現各區段無死角,若二級反滲透、純化水箱滿水后,二小時內終端不用水,終端水箱液位無變化,會自動循環到自來水箱,觸發整系統重新造水,防止管道長時間不流動滋生細菌。
  
  3.8.各水箱液位開關系統的信號點,以及RO沖洗。(開機、循環時間可在觸摸屏上修改時間,設立權限管理)
  
  4.2T/H制藥純化水設備現廠安裝
  
  4.1.布局應充分,依現場條件合理就位,設立方便的檢修通道。
  
  4.2.現廠安裝管線應橫平、豎直,美觀大方。
  
  4.3.電線電纜應符合國家電氣規范。
  
  4.4.現廠管道采用人工焊接、線纜橋架牢固可靠,每個支架應小于1.4M,管道有一定的坡度。
  
  4.5.焊接每天試樣、記錄,每天施工完畢保持衛生整潔干凈,管道應貼封條,防止異物進入管道內部。
  
  5.主要配置系統
  
  5.1.符合中國GMP認證要求,專門為制藥企業量身定制,科瑞不僅僅只提供一套穩定可靠的設備,更提供認證系統資料及全面解決方案。
  
  5.2.系統采用全不銹鋼配置,運行穩定,精致美觀,操作簡單方便。
  
  5.3.配備有原水箱、中間水箱,配備液位器裝置,防止因自來水壓力不穩定對設備造成影響。
  
  5.4.配備純化水專用無菌水箱,配備壓力式液位計,旋轉噴淋清洗及空呼吸裝置。
  
  5.5.配備有水箱進水電磁閥,比常規的浮球進水閥性能穩定。
  
  5.6.采用雙級反滲透系統配置,最大程度確保系統穩定運行。
  
  5.7.配備有PH調節及在線檢測系統,美國Milton roy計量泵,調節PH值,防止CO2 對產水水質的影響。
  
  5.8.采用進口海德能超低壓反滲透,脫鹽率高,使用壽命長,運行穩定,能耗下降20%。
  
  5.9.反滲透通過膜設計軟件及現場運行經驗,科學配置。
  
  5.10.配備專用濃水隔膜調節閥,操作方便。
  
  5.11.配備臭氧殺菌;清洗更徹底。
  
  5.12.配備有UV紫外線及膜濾器,防止細菌對水質的影響。
  
  5.13.具有壓力關鍵點設立無水、低壓、超壓、等多重保護安全功能。
  
  5.14.主要電器元件采用法國施耐德,保質保量,并按最佳配置設計。
  
  四、源萊企業制藥純化水設備系統各組件功用
  
  1.原水箱,功用:貯存系統原水,對進水起調節作用,也對進水中的雜質起一定的沉淀作用。
  
  2.砂濾器,功用:初步去除水中泥沙、雜質、懸浮物以及其它微粒等降低水的濁度。
  
  3.碳濾器,功用:利用碳的吸附原理吸附水中異色、異味、余氯等。
  
  5.保安過濾器,功用:防止大顆粒雜質進入反滲透膜,造成對膜的損壞,保護反滲透膜。
  
  6.反滲透主機,功用:主要是通過反滲透過濾,達到生產純化水之目的。
  
  7.PH調節系統,功用:通過PH調節到7左右,去除水中的CO2 ,保證產水水質。(反滲能最大程度確保產水水質,使EDI產水水質更穩定及核能樹脂的使用壽命更長)。
  
  8.純化水箱,功用:儲存二級反滲透產水,為終端純化水用水點提供水源。
  
  9.殺菌消毒系統,功用:用于清洗純化水管路及純化水箱。
  
  10.紫外線殺菌器,功用:殺滅水中殘留細菌,保證出水水質。
  
  11.微濾器功用,功用,濾除紫外線殺死的細菌及其它微粒。
  
  12.純化水增壓泵,功用:為用水點輸送純水。
  
  六、制藥純化水設備系統技術參數總表
  
  設備控制方式 預處理反沖洗:全自動控制 雙級反滲透系統:全自動控制
  進水水質指標 市政自來水,電導率≤300μs/cm
  產水水質指標 電導率 ≤2μS/cm (電阻率≥0.5 MΩ.CM)(其它指標符合中國藥典2010版,GMP認證要求)
  設備系統脫鹽率 ≥98%
  自來水耗水量 5T/H
  產品水水量 一級反滲透3T/H 二級反滲透2-2.3T/H
  進水溫度 15。C-35。C
  工作方式 可24小時連續工作
  設備運行最大重量 6800KG
  水泵總功率 8.05KW
  設備運行最大功率 8.5KW
  電 源 380V AC 50Hz 三相五線制
  反滲透設備回收率 一級:50%-70%;二級:65%-85%
  主機設備規格尺寸 長L7500*寬W3500*高H2500mm
  整套設備機房面積 長L9000*寬W5000*高H3500mm
  進水口徑 DN32
  出水口徑 DN20
  產品水出口水量 2T/H
  輸送泵出水壓力 ≥0.2MPa   詳情咨詢13520276965
    
  
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