藥品在生產(chǎn)和流通過程中，隨時有可能出現(xiàn)質(zhì)量問題，根據(jù)《藥品管理法》的要求，在對藥品外觀質(zhì)量檢查制度上也作有相應(yīng)的管理制度。

藥品外觀質(zhì)量檢查制度

1.      標(biāo)簽內(nèi)容清晰可辨，批文、批號、生產(chǎn)廠家等齊全。

2.      注射劑：溶液澄明，無異物，無結(jié)晶，顏色正常，瓶身無破損，無疵點；小針劑無漏氣，大輸液不松蓋。

3.      片劑：無破碎、松散、變色、發(fā)霉、粘瓶、斑點。糖衣片還應(yīng)無退色、龜裂、溶化、膨脹等現(xiàn)象。

4.      溶液劑：應(yīng)無變色、沉結(jié)、沉淀、分層、發(fā)霉、發(fā)酵、酸敗、異臭等現(xiàn)象。

5.      散劑、沖劑：應(yīng)無變色、風(fēng)化、結(jié)塊、異臭、霉變、蟲蛀等現(xiàn)象。

6.      霜劑、軟膏劑：色澤無變化，無霉變、結(jié)塊、溶化、分層、油脂酸敗、異臭等現(xiàn)象。

7.      其它藥品要根據(jù)其理化性質(zhì)，作相應(yīng)的外觀檢查。

8.      外觀檢查發(fā)現(xiàn)有疑問時，應(yīng)暫停使用，必要時送藥檢部門檢定，待核實確認(rèn)合格后，方可使用。

藥品的檢查方法是通過人的視覺、觸覺、聽覺、嗅覺等感官試驗， 當(dāng)發(fā)現(xiàn)或懷疑藥品質(zhì)量存在問題時，必須及時追蹤藥品流通的整個過程，明確藥品可能出現(xiàn)問題的環(huán)節(jié)，排除相同批次的藥品再次使用而造成危害的可能性。在藥品質(zhì)量問題上一定要加以防范，堅持核對每一項制度。