無菌醫(yī)療器械包裝約束板內(nèi)壓密封脹破試驗儀

　　YYT 0681.9 《無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第9部分：約束板內(nèi)部氣壓法軟包裝密封脹破試驗》標準對醫(yī)療器械包裝性能做了明確的規(guī)定，無菌醫(yī)療器械包裝約束板內(nèi)壓密封脹破試驗儀是符合該標準要求的專業(yè)檢測儀器。

　　無菌醫(yī)療器械包裝約束板內(nèi)壓密封脹破試驗儀采用正壓法充氣測試原理，是由實驗主機、氣源、壓力調(diào)節(jié)裝置、約束板、微型打印機、專業(yè)測試系統(tǒng)組成。

　　氣源：供氣和壓力調(diào)節(jié)裝置，可產(chǎn)生充足的氣流，對包裝進行加壓直至包裝破壞（脹破）。

　　約束板：制做成當給包裝加壓時，接觸并限制包裝表面膨脹的剛性板。

　　壓力調(diào)節(jié)裝置：檢測包裝內(nèi)壓力急速降低裝置（包裝區(qū)域被破壞（脹破）以急速降壓為信號）。

　　專業(yè)測試軟件：測量急速發(fā)生壓降時壓力點的裝置，該壓力點是由包裝的密封破壞或其他形式的破壞引起。兩個約束板1，結(jié)構(gòu)如圖1或圖2所示，剛性好，試驗時與包裝的膨脹表面接觸；

　　微型打印機：可直接打印實驗結(jié)果，保證實驗數(shù)據(jù)的完整性。

　　無菌醫(yī)療器械包裝約束板內(nèi)壓密封脹破試驗儀具備提供破裂測試、蠕變測試、蠕變到破裂測試多種試驗模式，通過增加附件可以進行開口包裝封口強度試驗、軟管密封性試驗、包裝件約束板試驗、氣霧劑閥門密封性試驗、藥用泡罩密封性試驗等項目測試。